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事项名称药品采购和使用的监督检查
监管依据《药品管理法》(2001年2月28日修订)第九十一条;《麻醉药品和精神药品管理条例》(2013年12月7日国务院令第645号部分修改)第七十三条
监管对象从事医疗技术服务的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员;取得印鉴卡的医疗机构。
监管内容1.开具麻醉药品和第一类精神药品处方医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。
2.医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员有无收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。
3.是否依照规定购买.储存麻醉药品和第一类精神药品。
4.是否依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,依照规定进行处方专册登记。
5.是否依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量。
6.是否紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案。
7.是否依照规定销毁麻醉药品和精神药品。
监管方式日常检查(1次/月);专项检查(2次/年)
监管程序1.制定方案.成立专班.收集资料等准备工作。
2.持有效执法证进行检查,人数不得少于2人。
3.组织卫生监督执法人员开展现场检查,查找问题隐患。
4.提出整改意见,并督促整改落实。
5.复查,将资料总结归档。
处理措施1.医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由卫生计生行政部门或者本单位给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫生计生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
2.取得印鉴卡的医疗机构存在违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的行为,视情节由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。
3.对未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的行为,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
监管部门区卫生计生局(区卫生计生综合监督执法局)
投诉电话0724-2441320